药物的安全问题关系到人们的健康问题,药物是用来治疗疾病、预防疾病的,恢复人体机能、调节身体的重要物质,所以在生产环节上一定要严格把控,如果在途中受到污染,可能会发生意想不到的危害。 GMP对药品生产车间的环境控制有相关要求。首先定期检查并记录净化包装车间内空气中尘埃粒子和微生物的含量,车间内空气净化级别需达到生产......
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清洁车间需要安装大量的设备,比如清洁空调系统、空气过滤器、空气管道,转会窗,空气淋浴,等,设备安装进行一步一步,但也必须配合各种建设项目。关闭场景净化今天想分享的安装风淋室,想知道如何安装风淋室无尘车间,看看以下内容:1)是使用空气淋浴底盘通常由不锈钢广场,40毫米厚度,底盘的完整性的第一步空气淋浴托盘安装风淋......
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电子产品的质量与生产环境有着密切的关系,即便是一些细微的环境变化都有可能影响其制造成品的质量。所以,为了保持洁净室所需要的湿度、温度、压力、风速、和清洁度,让电子产品在合适的环境中生产,专业都会采取合适的电子洁净室空调设计方案,以消除洁净室内外各种热湿干扰和粉尘污染。 那么,电子洁净室空调的设计方案是怎样的?我们......
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净化工程:洁净室的等级划分及领域划分 洁净室(cleanroom)这个名词和概念源于18世纪六十年代的欧洲医学,当时的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室这类灭菌处理的工作环境。现代洁净室虽然延用了这个名词,但在定义和内涵上都与原有的概念有根本的不同,现代洁净室形成一项专门技术,其历史不过只有......
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2014年64号公告,国家总局修订了《医疗器械生产质量管理规范》,2015年7月,国家总局连续下发《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》,《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》、《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》,进一步加强无菌、植入及体外诊断试......
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“病从口入”这个说法相信大家都知道,咱们吃的东西直接影响咱们的健康。在世界各地频繁发生的食物事端中,致病菌中毒仍然是主角。主要原因是很多食物出产企业缺乏相关专业知识,食物出产环境不行安全卫生。一起,出产车间中的空气、设备、包装资料和其他灭菌办法没有有用灭菌或不完全灭菌,微生物在进入这些物品后会迅速成长繁衍并与食物触......
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